| 器械名称 | 全膝关节手术工具(商品名：NexGen) | 金属交锁髓内钉系统(商品名：M/DNTM) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈公司 | 捷迈公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人工膝关节置换时，配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。 | 适用于多种股骨骨折(包括：股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折时稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试模、切割导向器、钻孔、扩孔器、钻头、间隔器等组成；材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的锻造或铸造不锈钢、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 | 髓内钉系统由交锁髓内钉(包括：股骨/胫骨/肱骨)和逆行股骨髓内钉、皮质骨螺钉、Recon螺钉及其配套使用的垫圈和钉帽组成。髓内钉的化学成分应符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中皮质骨螺钉和Recon螺钉的化学成分应符合ASTM F1314要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中所采用的超高分子量聚乙烯应符合ISO 5834-2中表II的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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