| 器械名称 | 创伤手术工具 | 体外固定装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于骨科植入假体的组装及外科手术中假体的植入。 | 该产品适用于骨折外固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钻、螺纹导针、测深尺、螺丝起子、手柄、钻头导向器等组成；接触人体材料为YY/T 0294.1中代号为B、D、M、N、R的不锈钢；非灭菌包装，螺纹导针为一次性使用。 | 该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中，外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造，外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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