| 器械名称 | 雌二醇校准品 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 货号：04013288(109563)6瓶低值校准品(冻干粉)，6瓶高值校准品(冻干粉)(2mL/瓶)、校准品定值卡、条形码标签；货号：06295949(109562)2瓶低值校准品(冻干粉)，2瓶高值校准品(冻干粉)(2mL/瓶)、校准品定值卡、条形码标签 | GSI Tympstar |
| 产家 | 美国 VIASYS NEUROCARE | |
| 适用范围 | 该产品用于雌二醇项目测试的校准。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 为冻干状态，主要成分为雌二醇、人血浆、叠氮钠(0.1%)、防腐剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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