| 器械名称 | 输液贴 | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 70×35、70×40、70×45、70×50、80×40、80×60 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 杭州振邦医疗器械有限公司 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位输液时输液针头及导管固定和针口渗血用。 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由粘胶层、渗血层和隔离层组成。输液贴的粘胶层采用50g/㎡～90g/㎡无纺布和医用压敏胶材料。输液贴的隔离层采用白板纸材料。输液贴的渗血层采用80g/㎡～120g/㎡无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm;含胶量应不低于20g/㎡；在规定条件下应无残留粘性物质。环氧乙烷残留量应≤10μg/g。产品应无菌(供企业配套用可为非无菌)。产品对皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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