| 器械名称 | 输液贴 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 70×35、70×40、70×45、70×50、80×40、80×60 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 杭州振邦医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位输液时输液针头及导管固定和针口渗血用。 | 本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况，可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G＞A)、G12A(35G＞C)、G12V(35G＞T))和13密码子(G13D(38G＞A))的四个热点突变位点。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由粘胶层、渗血层和隔离层组成。输液贴的粘胶层采用50g/㎡～90g/㎡无纺布和医用压敏胶材料。输液贴的隔离层采用白板纸材料。输液贴的渗血层采用80g/㎡～120g/㎡无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm;含胶量应不低于20g/㎡；在规定条件下应无残留粘性物质。环氧乙烷残留量应≤10μg/g。产品应无菌(供企业配套用可为非无菌)。产品对皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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