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基本资料对比
器械名称 输液贴糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 70×35、70×40、70×45、70×50、80×40、80×6096人份/盒
产家 杭州振邦医疗器械有限公司上海透景生命科技有限公司
适用范围 产品供医疗单位输液时输液针头及导管固定和针口渗血用。该产品用于定量检测血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由粘胶层、渗血层和隔离层组成。输液贴的粘胶层采用50g/㎡~90g/㎡无纺布和医用压敏胶材料。输液贴的隔离层采用白板纸材料。输液贴的渗血层采用80g/㎡~120g/㎡无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm;含胶量应不低于20g/㎡;在规定条件下应无残留粘性物质。环氧乙烷残留量应≤10μg/g。产品应无菌(供企业配套用可为非无菌)。产品对皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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