| 器械名称 | B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法) | 桐庐江南 支撑喉镜成套手术器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 货号：02816634，500测试；货号：02816138，100测试 | 胸托 350 ±3 94 ±3 8 ±0.5；喉镜18×16×170 170 ±3 118 ±3，21×18×170 170 ±3 118 ±3侧开式喉镜﹙大﹚ 160 ±3 118 ±3，﹙中﹚ 140 ±3 118 ±3，﹙小﹚ 120 ±3 118 ±3；护胸板 400 ±5 10 ﹢0.5 30 ﹢0.5 Φ160 ±5 530 ±15 |
| 产家 | 杭州市桐庐江南医光总厂 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血浆中B型心钠素的含量。 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。 |
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| 产品说明 | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定 | |
| 用途 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。 | |
| 结构及其组成 | 货号：02816634，含5个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur BNP标记试剂和固相试剂、标准曲线卡。货号： 02816138，含1个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur BNP标记试剂和固相试剂 、 BNP标准曲线卡。标记试剂(10.5mL/试剂盒)：吖啶酯标记的单克隆鼠抗人BNP F(ab’)2片段抗体(～0.50μg/mL)，置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的缓冲溶液中。固相试剂(21mL/试剂盒)：鼠单克隆抗人BNP抗体(～6.0μg/mL)， | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定，经 |
| 使用方法 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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