| 器械名称 | 威赛弗 Serf人工髋关节假体(骨水泥型) | 思爱高 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BK、QK、SK、ZK |
| 产家 | 北京威赛弗科技开发有限公司 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄的材料采用（ISO5832-9）锻造高氮不锈钢；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球头）材料采用（ISO5832-1）不锈钢；髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。 | 1.臼杯:通常是用钛合金或钴铬钼合金制造，植入骨盆腔的髋臼内。 2.衬垫:包括有聚乙烯、陶瓷、金属等，以做为关节的介面。 3.球头:接合在股骨柄上，和衬垫做关节介面来活动。一般用陶瓷或金属材料制成。 |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
| 结构及其组成 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄的材料采用（ISO5832-9）锻造高氮不锈钢；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球头）材料采用（ISO5832-1）不锈钢；髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。 | 该产品由钛合金或钴铬钼合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄的材料采用（ISO5832-9）锻造高氮不锈钢；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球头）材料采用（ISO5832-1）不锈钢；髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。 | 对于股骨头坏死、高龄股骨颈骨折、粉碎性髋臼骨折、股骨头肿瘤等患者来说，这是唯一能够维持关节功能的治疗方法。经过多年临床应用及改进，髋关节置换效果很好，一般10年优良率可达90%左右，15~20年的优良率仍达85%以上。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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