| 器械名称 | Immulite2000 抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白（TG）自身抗体，对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： Anti-TG Ab包被珠（L2TG12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白； Anti-TG Ab试剂楔（L2TGA2）：试剂楔带有条码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。 Anti-TGAb校正（LTGL，LTGH）：2瓶（低、高）冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质，加入防腐剂。甲状腺自身抗体样品稀释液（L2AAZ）：检测代码：TAD。用于病人样本的在机稀释。50ml浓缩的（随时可用）不含抗T | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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