| 器械名称 | 人立 髌骨爪 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 生产者名称 | 见附页 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | |
| 结构及其组成 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。