| 器械名称 | 人立 髌骨爪 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 生产者名称 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | |
| 结构及其组成 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。