| 器械名称 | 人立 髌骨爪 | 动态心电分析软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 生产者名称 | MARS |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | GE Medical Systems Information Technologies |
| 适用范围 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于移动式心电图和多参数资料的采集、分析、编辑、审核、报告和存储。自动分析结果将被用于协助医生对记录资料进行解释,该信息不能用作代替医生对所记录心电资料的阅读分析。该产品在医院或诊所中由受过训练的操作者在合格医疗从业人员的直接监督下使用。患者人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品可提供心率不齐分析和24小时全信息动态心电分析功能。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | 该软件支持的动态心电图设备:SEER 12, SEER MC, SEER Light/SEER Light Extend, SEER Light WP。该产品不具备报警功能。该产品用于移动式心电图和多参数资料的采集、分析、编辑、审核、报告和存储。自动分析结果将被用于协助医生对记录资料进行解释,该信息不能用作代替医生对所记录心电资料的阅读分析。该产品在医院或诊所中由受过训练的操作者在合格医疗从业人员的直接监督下使用。患者人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品可提供心率不齐分析和24小时全信息动态心电分析功能。 |
| 用途 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于移动式心电图和多参数资料的采集、分析、编辑、审核、报告和存储。 |
| 结构及其组成 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | 产品由系统软件安装CD和系统随机文件组成，不包括系统运行的硬件设备。 |
| 使用方法 | 该产品是供髌骨各类骨折外固定用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 髌骨爪由卡爪、固定座、调节柄组成。髌骨爪应采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：1、髌骨爪的四卡爪张开量应不小于65mm。2、髌骨爪的单勾尖部应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨爪》。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。