器械名称 | 便隐血检测诊断试剂(胶体金法) 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100袋/盒、1人份/袋 20袋/盒、1人份/袋 | 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于检测粪便中人血红蛋白,用于消化道出血的早期辅助诊断。禁忌症:注意事项:1.本测定试纸条仅用于体外诊断,禁止使用包装破损或过期产品;2.所有标本可能存在潜在的危险性,应视为传染性废物处理。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 测试条背部为塑料衬板,正面由下至上依次为样品垫、固相金标抗人血红蛋白单克隆抗体、测定区、质控区、吸水纸,测定区为固相抗人血红蛋白单克隆抗体,质控区为有羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜。性能:试纸条外观平整,材料附着牢固,内容齐全,膜条宽度应不小于3mm;液体移行速度应不低于10mm/min;用标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于0.2μg/ml;该产品应于4℃-30℃的条件避光、干燥保存,不得冻存,有效期为18个月。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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