| 器械名称 | 便隐血检测诊断试剂(胶体金法） 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold) | 硅凝胶敷料膜(商品名：医用疤痕贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100袋/盒、1人份/袋 20袋/盒、1人份/袋 | (12×3)cm、(12×6)cm、(12×15)cm、(12×21)cm |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 上海诺月医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测粪便中人血红蛋白，用于消化道出血的早期辅助诊断。禁忌症：注意事项：1.本测定试纸条仅用于体外诊断，禁止使用包装破损或过期产品；2.所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理。 | 适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 测试条背部为塑料衬板，正面由下至上依次为样品垫、固相金标抗人血红蛋白单克隆抗体、测定区、质控区、吸水纸，测定区为固相抗人血红蛋白单克隆抗体，质控区为有羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜。性能：试纸条外观平整，材料附着牢固，内容齐全，膜条宽度应不小于3mm；液体移行速度应不低于10mm/min；用标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于0.2μg/ml；该产品应于4℃-30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存，有效期为18个月。 | 1. 产品主要由硅橡胶、硅凝胶制成。主要性能：外观：透明、清洁、平整。硅凝胶层粘着力≥0.35N/25mm。拉伸强度≥15N/cm2。扯断伸长率≥150%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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