| 器械名称 | 便隐血检测试纸(胶体金法)(商品名：消康保) | 转铁蛋白胶体金诊断试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/筒； 板型：100人份/盒、50人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、2人份/盒 | 型号：板型：40人份/盒；条型：100人份/盒 |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 该产品用于体外定性检测人尿液、便样中是否存在转铁蛋白。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【主要组成成份】 1、胶体金试纸条：由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、Tf单克隆抗体1和Tf单克隆抗体2组成。 2、专用取样棒：用于挑取粪便样品。 3、样品处理管：样品处理容器。 |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 该产品用于体外定性检测人尿液、便样中是否存在转铁蛋白。 |
| 结构及其组成 | 1.ACON大便隐血检测试剂盒 2.干燥剂 3.粪便样品收集管及稀释液 4.使用说明书 | 产品主要成分：胶体金、抗转铁蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。 1. 检测试剂盒及病人样品应提前平衡至室温。 2. 将收集在样品处理管里的样品尽量搅拌均匀，让样品完全与蒸馏水混合。 3. 撕开铝箔袋，取出检测试纸，请勿触摸到试纸中段白色部分。 4. 将试纸条按照箭头方向插入样品混合液中，注意不能浸没试剂条“MAX”线以上的部分，可在浸入15秒后取出试剂条平放于水平桌面，静置等待结果的出现。 5. 观察结果：在5分钟内判读结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 5.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试剂结果有可能错误。 6.ACON FOB检测试剂只是一种定性的筛选大便隐血的存在，不能确定标本中的血量。 |
1. 正常人便隐血检测结果阳性，可能是由于某些药物(如Aspirin等)刺激胃肠道造成的隐性出血。测试前24小时应避免服用对胃肠道刺激性较大的药物。 2. 在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需要连查多次以获得准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。 3. 如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都可能会引起试验的假阳性结果。 4. 由于操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做进一步检查，并进行连续检测。 6. 像其它检测方法一样，转铁蛋白胶体金诊断试纸不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，而不能替代临床内窥镜、X线和其它检查。对于阳性结果，应结合临床做进一步的检查。 7. 本试纸为一次性使用，请在有效期内使用。不得使用过期、被损坏或污染的试剂;产品的使用环境应满足检测条件要求。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。