| 器械名称 | 便隐血检测试纸(化学法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5片/包 | |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 对消化道出血引起的便隐血进行定性检测。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 便隐血检测试纸(化学法)由检测试纸、阳性对照、检测结果记录卡和说明书组成，检测试纸为包被四甲基联苯胺显色染料和过氧化物膜的薄片试纸，阳性对照为二水二氯异氰尿酸钠、二水磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠；阳性对照的重量在1.95～2.05g之间，最低检出限为0.2mg/100ml。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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