| 器械名称 | 便隐血(OB)试剂(匹拉米洞半定量检测法) | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试纸法(200Tests)、试管法(700Tests)、玻片法(1000Tests) | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
| 结构及其组成 | 1.ACON大便隐血检测试剂盒 2.干燥剂 3.粪便样品收集管及稀释液 4.使用说明书 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
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| 产品特点 | 1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
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| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 |
1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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