| 器械名称 | 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) | 艾科血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/盒 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测粪便标本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂主要由塑料片材、包被了幽门螺旋杆菌抗体的硝酸纤维素膜、包被了幽门螺旋杆菌抗体-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维以及外面的塑料盒组成。缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期：原包装应储存于2-30℃，避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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