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基本资料对比
器械名称 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25人份/盒B型、C型
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于定性检测粪便标本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂主要由塑料片材、包被了幽门螺旋杆菌抗体的硝酸纤维素膜、包被了幽门螺旋杆菌抗体-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维以及外面的塑料盒组成。缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:原包装应储存于2-30℃,避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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