| 器械名称 | 伊利康 胃蛋白酶原-I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | JF-800A |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 一种血清中胃蛋白酶原I(PGI)和胃蛋白酶原II(PGII)含量测定的试剂盒。所要解决的技术问题是提供一种适用于散射比浊仪或全自动生化分析仪使用的PGI和PGII含量测定试剂盒。检测试剂盒包括：a、R1：缓冲液、加速剂、表面活性剂，其余为纯化水；b、R2-I：缓冲液、结合有抗人PGI抗体的乳胶微球；c、R2-II：缓冲液、结合有抗人PGII抗体的乳胶微球；d、校准品1：缓冲液，稳定剂，防腐剂以及一定量的重组PGI蛋白纯品，其余为纯化水；e、校准品2：缓冲液，稳定剂，防腐剂以及一定量的重组PGII蛋白纯品，其余为纯化水。通过以上试剂组合，快速测定血清中PGI和PGII的含量。 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 |
| 用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量 | |
| 结构及其组成 | 本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份：Tris缓冲液、叠氮钠；R2主要成份：胃蛋白酶原-I胶乳抗体、叠氮钠；校准品和质控品主要成份：胃蛋白酶原-I抗原； | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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