| 器械名称 | 伊利康 胃蛋白酶原-I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | S3600 |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 一种血清中胃蛋白酶原I(PGI)和胃蛋白酶原II(PGII)含量测定的试剂盒。所要解决的技术问题是提供一种适用于散射比浊仪或全自动生化分析仪使用的PGI和PGII含量测定试剂盒。检测试剂盒包括：a、R1：缓冲液、加速剂、表面活性剂，其余为纯化水；b、R2-I：缓冲液、结合有抗人PGI抗体的乳胶微球；c、R2-II：缓冲液、结合有抗人PGII抗体的乳胶微球；d、校准品1：缓冲液，稳定剂，防腐剂以及一定量的重组PGI蛋白纯品，其余为纯化水；e、校准品2：缓冲液，稳定剂，防腐剂以及一定量的重组PGII蛋白纯品，其余为纯化水。通过以上试剂组合，快速测定血清中PGI和PGII的含量。 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量 | |
| 结构及其组成 | 本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份：Tris缓冲液、叠氮钠；R2主要成份：胃蛋白酶原-I胶乳抗体、叠氮钠；校准品和质控品主要成份：胃蛋白酶原-I抗原； | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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