器械名称 | 胃蛋白酶原II检测试剂盒(免疫比浊法) | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:70mL×2 R2:14mL×2 R1:25mL×4 R2:5mL×4 R1:25mL×1 R2:5mL×1 R1:50mL×5 R2:10mL×5 R1:50mL×6 R2:10mL×6 R1:50mL×4 R2:40mL×1 R1:50mL×1 R2:10mL×1 R1:50mL×4 R2:20mL×2 2×200Tests | R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:18mL×4 R2:6mL×4;R1:18mL×1 R2:6mL×1;R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:40mL×3 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2;R1:45mL×2 R2:15mL×2;R1:90mL×1 R2:30mL×1;R1:60mL×5 R2:20mL×5;2×200Tests |
产家 | 山东博科生物产业有限公司 | 山东博科生物产业有限公司 |
适用范围 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 |
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产品说明 | 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。正确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空缺吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空缺吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒 适量; 校准品,含肌钙蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签。质控品,含肌钙蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签。 | |
用途 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 | |
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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