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基本资料对比
器械名称 胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:27ml×1,R2:5ml×1;R1:54ml×1, R2:10ml×1见附页
产家 浙江泰司特生物技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本试剂盒适用于体外检测人血清中胃蛋白酶原II的含量该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:PBS缓冲液、PEG(聚乙二醇);R2:胃蛋白酶原II乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液)、叠氮钠、Tween-20(吐温-20) 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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