| 器械名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(免疫比浊法) | 游离脂肪酸(NEFA)检测试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | r11×60ml，r21×12ml； r11×40ml，r21×10ml； r11×60ml，r21×20ml； r11×27ml，r21×5ml； r11×54ml，r21×10ml； r12×27ml，r22×5ml；r13×60ml，r23×15ml； r14×50ml，r22×25ml；r12×80ml，r22×20ml； r13×60ml，r21×36ml；r14×50ml, r22×20ml； r12×100ml，r22×20ml。 | R1: 1×20mL, R2: 1×60mL；R1: 1×20mL, R2: 1×40mL；R1: 1×10mL, R2: 1×30mL； R1: 1×10mL, R2: 1×20mL；R1: 2×20mL, R2: 2×60mL；R1: 2×20mL, R2: 2×40mL。 |
| 产家 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒适用于定量检测人血液中的胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品性能：灵敏度：该试剂盒对于胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的最低检测量为10ng/ml和6.25ng/ml。线性范围：PGI测定线性范围在10ng/ml-160ng/ml之间，PGII测定线性范围在6.25ng/ml-100ng/ml之间, r均应≥0.98。特异性：下列物质在以下浓度，胆红素(30 mg/dl)，甘油三酯(1000mg/dl)加入样本中，相对误差应不大于20%。精密性：批内精密性应不大于15%；批间精密性应不大于20%。准确度：相对误差应不大于20%。稳定性：试剂盒43℃放置7天，产品的性能符合灵敏度的要求。产品结构组成：试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、检测试剂条、干燥剂组成。 | 主要组成成分：试剂1：Good`s缓冲液，辅酶A，ATP，乙酰辅酶A合成酶，MgCl2，Trinder 结合成分，表面活性剂和稳定剂；试剂2：Good's缓冲液，乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)，过氧化物酶(POD)，Trinder结合成分，表面活性剂和稳定剂。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该试剂盒适用于定量检测人血液中的胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸 |
| 结构及其组成 | 产品性能：灵敏度：该试剂盒对于胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的最低检测量为10ng/ml和6.25ng/ml。线性范围：PGI测定线性范围在10ng/ml-160ng/ml之间，PGII测定线性范围在6.25ng/ml-100ng/ml之间, r均应≥0.98。特异性：下列物质在以下浓度，胆红素(30 mg/dl)，甘油三酯(1000mg/dl)加入样本中，相对误差应不大于20%。精密性：批内精密性应不大于15%；批间精密性应不大于20%。准确度：相对误差应不大于20%。稳定性：试剂盒43℃放置7天，产品的性能符合灵敏度的要求。产品结构组成：试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、检测试剂条、干燥剂组成。 | 主要组成成分：试剂1：Good`s缓冲液，辅酶A，ATP，乙酰辅酶A合成酶，MgCl2，Trinder 结合成分，表面活性剂和稳定剂；试剂2：Good's缓冲液，乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)，过氧化物酶(POD)，Trinder结合成分，表面活性剂和稳定剂。 |
| 使用方法 | 该试剂盒适用于定量检测人血液中的胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 产品性能：灵敏度：该试剂盒对于胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的最低检测量为10ng/ml和6.25ng/ml。线性范围：PGI测定线性范围在10ng/ml-160ng/ml之间，PGII测定线性范围在6.25ng/ml-100ng/ml之间, r均应≥0.98。特异性：下列物质在以下浓度，胆红素(30 mg/dl)，甘油三酯(1000mg/dl)加入样本中，相对误差应不大于20%。精密性：批内精密性应不大于15%；批间精密性应不大于20%。准确度：相对误差应不大于20%。稳定性：试剂盒43℃放置7天，产品的性能符合灵敏度的要求。产品结构组成：试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、检测试剂条、干燥剂组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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