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基本资料对比
器械名称 未结合雌三醇纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒、960人份/盒250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 广州市丰华生物工程有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的未结合雌三醇(uE3)含量。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由未结合雌三醇校准品、未结合雌三醇质控品、uE3标记物、uE3实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、uE3微孔反应板组成。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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