| 器械名称 | 微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板层刀) | 强生 Ultracision 超声刀系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国 1724-2009《微型角膜刀》 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | 组成：由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄和刀具等手术器械组成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具应无刺激、无致敏、无细胞毒性。 |
| 用途 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
| 结构及其组成 | 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | 组成：由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄和刀具等手术器械组成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具应无刺激、无致敏、无细胞毒性。 |
| 使用方法 | 用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，不适用于骨切除和输卵管结扎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 组成：由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄和刀具等手术器械组成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具应无刺激、无致敏、无细胞毒性。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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