| 器械名称 | 微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板层刀) | 美国波士顿 Ultratome XL三腔括约肌切开刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国 1724-2009《微型角膜刀》 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 |
| 用途 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 |
| 结构及其组成 | 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 |
| 使用方法 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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