| 器械名称 | 微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板层刀) | 上海医疗 扁桃体刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E | 20cm |
| 产家 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 供切开扁桃体包膜用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国 1724-2009《微型角膜刀》 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | 扁桃体刀头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料。主要技术指标：1、扁桃体刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于1.6N，不得有崩刃、卷刃现象。刃口头端应尖锐。2、扁桃体刀应经热处理，其头部30mm范围内硬度为：30Cr13、32Cr13Mo为460-620HV0.2，40Cr13为509-664HV0.2。3、扁桃体刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、扁桃体刀应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 供切开扁桃体包膜用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | 扁桃体刀头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料。主要技术指标：1、扁桃体刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于1.6N，不得有崩刃、卷刃现象。刃口头端应尖锐。2、扁桃体刀应经热处理，其头部30mm范围内硬度为：30Cr13、32Cr13Mo为460-620HV0.2，40Cr13为509-664HV0.2。3、扁桃体刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、扁桃体刀应有良好的耐腐蚀性能。5 |
| 使用方法 | 供切开扁桃体包膜用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 扁桃体刀头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料。主要技术指标：1、扁桃体刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于1.6N，不得有崩刃、卷刃现象。刃口头端应尖锐。2、扁桃体刀应经热处理，其头部30mm范围内硬度为：30Cr13、32Cr13Mo为460-620HV0.2，40Cr13为509-664HV0.2。3、扁桃体刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、扁桃体刀应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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