| 器械名称 | 微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板层刀) | 手术刀柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E | 3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9# |
| 产家 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 供安装手术刀片用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国 1724-2009《微型角膜刀》 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 |
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| 用途 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 供安装手术刀片用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | 刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、刀柄与手术大片配合时，拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮，其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。 |
| 使用方法 | 该产品供职业医师使用。 | |
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 该产品供职业医师使用。 |
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