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基本资料对比
器械名称 微型剪腹腔镜手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-168型SK401型
产家 杭州申科医疗器械有限公司杭州申科医疗器械有限公司
适用范围 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术用。

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说明书对比
产品说明 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和
用途 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和 产品主要由腹腔镜手术钳、腹腔镜手术剪、腹腔镜施夹器、穿刺器、持针钳、扇形钳、冲洗管、转换器、气腹针组成。产品与人体接触的零部件应采用GB/T1220-2007、YY/T1076-2004及YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9和B不锈钢制造;手术钳钳头、穿刺针头、手术剪的刃等应经过热处理,输卵管抓钳、钝头分离钳、重型抓钳、胆囊抓钳、自动归位持针钳、弹簧抓钳、宽嘴无齿抓钳、倒齿抓钳、鼠牙抓钳、直分离钳、弯分离钳、细齿无创伤抓钳、粗齿无创伤抓钳、阑尾抓钳的钳头硬度为380HV0.2~530HV0
使用方法 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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