| 器械名称 | 医用高分子夹板 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EM312、EM335、EM415、EM430、EM530、EM545、EM630、EM645 | 见附件 |
| 产家 | 苏州艾美医疗用品有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于整形外科、骨科固定、矫形、肢体矫正、支撑和保护骨骼及软组织，并且适用于急救固定、骨折和扭伤、韧带拉伤等患者的固定需要。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 医用高分子夹板由无纺布袋、套在无纺布袋中的聚氨酯芯、外包装组成。其中无纺布袋由上下两层无纺布缝合组成。聚氨酯芯由浸渍有水固化聚氨酯的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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