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基本资料对比
器械名称 医用高分子夹板线缆系统(商品名:Accord)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 EM312、EM335、EM415、EM430、EM530、EM545、EM630、EM645见附页
产家 苏州艾美医疗用品有限公司美国施乐辉公司
适用范围 主要用于整形外科、骨科固定、矫形、肢体矫正、支撑和保护骨骼及软组织,并且适用于急救固定、骨折和扭伤、韧带拉伤等患者的固定需要。该产品适用于常用骨科翻修程序包括膝盖骨骨折, 普通环扎术, 粗隆重建, 股骨与胫骨骨折, 预防性(临时)捆扎固定,轴突骨折,踝关节骨折,髓内钉与螺钉固定技法引起的螺旋型骨折的固定,也可用于首次全髋截骨术、翻修全髋截骨术、任何使用前外侧或后侧路入方式的过程中转子碎裂引发的粗隆重建。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 医用高分子夹板由无纺布袋、套在无纺布袋中的聚氨酯芯、外包装组成。其中无纺布袋由上下两层无纺布缝合组成。聚氨酯芯由浸渍有水固化聚氨酯的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成。 该产品由捆绑钢缆、带夹捆绑钢缆、粗隆爪、环扎钢丝、不锈钢钢缆钉、不锈钢钢缆螺丝钉与钛板组成。捆绑钢缆由钢缆和螺钉组成,采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成。带夹捆绑钢缆由钢缆、螺钉、夹子和夹子装配器组成,钢缆和螺钉采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成,夹子和夹子装配器采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛板和粗隆爪上都带有螺钉和锁定夹,粗隆爪和钛板由符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒钛合金材料制成,螺钉采用符合YY0605.5标
使用方法
产品特点
注意事项

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