| 器械名称 | 医用高分子夹板 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK/JB-(5×450、7.5×30、7.5×90、7.5×450、10×40、10×50、10×76、10×450、12.5×76、12.5×115、12.5×450、15×75、15×115、15×450) | 见附件 |
| 产家 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨科用于固定骨折部位、固定肿胀和受伤的关节、支持与固定扭伤的韧带和肌肉组织。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品内层、外层采用水刺法非织造布制成，中间层采用无碱玻璃纤维布涂以聚氨酯混合物制成。无碱玻璃纤维布表面应无接头痕迹、无杂物、无污渍、无起毛、无破洞，布面均匀，应符合JC/T170－2002规定，单位质量为30g/m2～100g/m2；水刺法非织造布应布面均匀、平整，无明显折痕、无破边破洞、无油污斑渍，应符合FZ/T 64012.2－2001中A类规定，单位质量为70g/m2～80g/m2；聚氨酯混合物表面应透明、无杂质。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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