| 器械名称 | 医用高分子夹板 | 直型金属接骨板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK/JB-(5×450、7.5×30、7.5×90、7.5×450、10×40、10×50、10×76、10×450、12.5×76、12.5×115、12.5×450、15×75、15×115、15×450) | 见附页 |
| 产家 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 骨科用于固定骨折部位、固定肿胀和受伤的关节、支持与固定扭伤的韧带和肌肉组织。 | 主要适用于四肢骨干及骨盆骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品内层、外层采用水刺法非织造布制成，中间层采用无碱玻璃纤维布涂以聚氨酯混合物制成。无碱玻璃纤维布表面应无接头痕迹、无杂物、无污渍、无起毛、无破洞，布面均匀，应符合JC/T170－2002规定，单位质量为30g/m2～100g/m2；水刺法非织造布应布面均匀、平整，无明显折痕、无破边破洞、无油污斑渍，应符合FZ/T 64012.2－2001中A类规定，单位质量为70g/m2～80g/m2；聚氨酯混合物表面应透明、无杂质。 | 该产品由直型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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