| 器械名称 | Diapact CRRT 持续血液净化系统 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Diapact CRRT | 见附页 |
| 产家 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液净化治疗。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 由压力检测装置、血泵、超滤泵、置换液泵、液面调整马达、漏血探测器、安全空气探测器、安全空气夹、中国标准插头（货号7106506）等组成。性能：静脉压指示范围－400～+650mmHg；透析液入口压力调节范围-400～+650mmHg；具有持续性治疗模式（CVVH、CVVHD和CVVHFD）、间断性治疗模式（HF、HD和HFD）以及血浆治疗模式（PEX和PAP），不同治疗模式下透析液流量不同。此次注册不含血液回路及透析器等一次性使用器械。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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