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基本资料对比
器械名称 肾动脉支架系统微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 见附页*See AttachmentΦ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0
产家 意大利索林生物医疗器械有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞,打开闭塞的肾动脉,保持血管通畅。单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  该产品继承了Mustang™支架系统的优点:即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上,引入了底层,使药物涂层牢牢地黏附于支架表面,在支架支撑病变血管的同时,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。


  支架厚度为0.0040inch

  支架金属覆盖率Ф3.0时为14%

  支架扩张后短缩率<2%,径向回弹率<4%

  支架名义扩张压力为9atm,爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm)

  网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2

  支架压握后直径0.038in ~ 0.044in

用途 支架支撑病变血管,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。
结构及其组成 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成,具有半顺应性。支架则是由316LVM不锈钢制成,支架表面覆有晶碳微膜。 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法

产品特点 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。
注意事项


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