| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 同业 手术冲吸机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | CX-200A |
| 产家 | 意大利索林生物医疗器械有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的冠状动脉，保持血管通畅。 | 适用于外科手术对伤口、创面进行冲洗和残液吸引。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性，导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 | 其中冲吸手柄材质为符合标准GB/T 1220-2007的不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)。主要性能指标：A. 冲洗极限压力不大于0.1MPa。B. 吸出极限负压不低于0.09MPa。吸出负压在0.01 MPa至极限负压范围内连续可调；示值误差不大于±25%。C. 蠕动泵给液，冲洗液量连续可调，最大冲洗液量不小于1000ml/min。D. 冲吸机工作噪声应不大于65dB(A)。其它性能指标指标详见注册产品标准YZB/津0116-2010《手术冲吸机》。 |
| 用途 | 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的冠状动脉，保持血管通畅。 | 适用于外科手术对伤口、创面进行冲洗和残液吸引。 |
| 结构及其组成 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性，导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 | 由主机、液管、液瓶、冲吸手柄组成。其中冲吸手柄材质为符合标准GB/T 1220-2007的不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)。 |
| 使用方法 | 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的冠状动脉，保持血管通畅。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性，导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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