| 器械名称 | B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 见附页 |
| 产家 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 | |
| 适用范围 | 用于带自体或异体植骨的腰椎融合手术，针对从L2-S2退行性椎间盘疾病或伴有腰椎滑脱的患者。通过后路开放、前路开放或侧后方经皮穿刺手术方式植入体内。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品原始状态为管形结构，由融合器及其锁环组成，其中融合器材料采用纯钛，锁环材料采用钛合金。以微小形状轻易植入病变椎间隙内，膨胀后有效恢复保持椎间隙高度。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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