| 器械名称 | B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | SecurView DX |
| 产家 | 美国 Lorad, A Hologic Company | |
| 适用范围 | 用于带自体或异体植骨的腰椎融合手术，针对从L2-S2退行性椎间盘疾病或伴有腰椎滑脱的患者。通过后路开放、前路开放或侧后方经皮穿刺手术方式植入体内。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品原始状态为管形结构，由融合器及其锁环组成，其中融合器材料采用纯钛，锁环材料采用钛合金。以微小形状轻易植入病变椎间隙内，膨胀后有效恢复保持椎间隙高度。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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