| 器械名称 | B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统 | 言语功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 用于带自体或异体植骨的腰椎融合手术，针对从L2-S2退行性椎间盘疾病或伴有腰椎滑脱的患者。通过后路开放、前路开放或侧后方经皮穿刺手术方式植入体内。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：5.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块：启音博士言语测量仪软件(简称：实时言语测量仪软件)，用于言语障碍的功能评估；启音博士言语矫治仪软件(简称：发声诱导仪软件)，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；启音博士构音测量与训练仪软件(简称：构音测量与训练仪软件)，用于构音障碍的功能评估与康复训练；启音博士语音评估与 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品原始状态为管形结构，由融合器及其锁环组成，其中融合器材料采用纯钛，锁环材料采用钛合金。以微小形状轻易植入病变椎间隙内，膨胀后有效恢复保持椎间隙高度。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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