器械名称 | B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统 | 医疗影像信息管理系统软件 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页*See Attachment | TM IEIS V3.0 |
产家 | 温州天铭信息技术有限公司 | |
适用范围 | 用于带自体或异体植骨的腰椎融合手术,针对从L2-S2退行性椎间盘疾病或伴有腰椎滑脱的患者。通过后路开放、前路开放或侧后方经皮穿刺手术方式植入体内。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理,用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能;产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品原始状态为管形结构,由融合器及其锁环组成,其中融合器材料采用纯钛,锁环材料采用钛合金。以微小形状轻易植入病变椎间隙内,膨胀后有效恢复保持椎间隙高度。 | 产品为医用软件,由软件光盘、使用手册组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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