| 器械名称 | 全自动生化分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Dimension RxL Max HM | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 美国 Dade Behring, Inc. | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于用于临床生化分析，异相免疫测定 (HM) 模块还可进行非均相免疫测定。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 性能：滤光片10个（中心波长293nm～700nm）。使用的分析方法有终点法、速率法、固定时间法、双试剂法、差别法、非均相免疫法。样品处理速度500项/小时（光电测试），300项/小时（离子测试）. 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：产品由主机、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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