| 器械名称 | 医用高分子夹板 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5cm?á25cm 7.5cm?á30cm 7.5cm?á90cm 10cm?á40cm 10cm?á75cm 12.5cm?á76cm 12.5cm?á115cm | 见附件 |
| 产家 | 南阳市汇博生物技术有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于人体各部位的骨折、矫形手术的外固定；也可用于制作托板、假肢辅助工具以及各种支撑工具的辅助物等。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由聚氨酯浸透的多层高分子纤维及内外包裹的织布构成。内侧织布是无纺棉；外侧织布是无纺布；中间带胶基层是6层到8层由医用聚氨酯浸入的聚酯纤维或玻璃纤维基布制成。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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