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基本资料对比
器械名称 总胆红素干片糖化血红蛋白A1c质控品
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 总胆红素干片:REF 8159931(300片)、总胆红素(DT)干片:REF 8134751(25片)糖化血红蛋白A1c质控品I:REF 6801750(3瓶/包装);糖化血红蛋白A1c质控品II:REF 6801751(3瓶/包装)
产家 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
适用范围 总胆红素干片适用于VITROS全自动生化分析系统,总胆红素(DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统,可以定量测试血清和血浆中的总胆红素(TBIL)的含量该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。

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说明书对比
产品说明 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期:原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。
结构及其组成 干片成分:底菲林,重氮盐。其它成份有染色剂,粘合剂,缓冲剂,表面活性剂,稳定剂和媒染剂 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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