| 器械名称 | SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 神州英诺华 前白蛋白(PA)定量测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | R1单包装瓶含量：10-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；CAL(冻干品)：复溶后为1ml |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可定性检测人血清或血浆中的抗SARS冠状病毒抗体。 | 用于体外定量测定人血清中的前白蛋白含量。 |
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| 产品说明 | 外观：R1：无色透明澄清液体，无杂质；R2：无色或黄色 透明澄清液体，无杂质；校准品：淡黄色透明液体；2、试剂空缺吸光度≤0.08A（340n |
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| 用途 | 用于体外定量测定人血清中的前白蛋白含量。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：包被板、酶标抗体工作液、样品稀释液、50倍浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照、底物液A、底物液B、终止液、使用说明书、封口胶、塑料袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 前白蛋白(PA)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000，R2：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、前白蛋白抗血清，CAL前白蛋白抗原组成。空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，A≤0.200；空白吸光度变化率：在340nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1g/L的前白蛋白时，△Ag/L≥0.5；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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