| 器械名称 | S280裂隙灯显微镜 | 瑞祺 精子、微生物检测分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CFT-9200 | |
| 产家 | 上海美沃精密仪器有限公司 | 徐州瑞祺医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于患者眼前节部位的病变或组织损伤的观察和诊断。 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 裂隙灯由显微镜、裂隙照明灯、升降台和选配件摄像接口、裂隙灯图像采集管理软件(版本2.0)构成。主要技术指标：放大倍率：S360：6×、10×、16×、25×、40×，S360S：10×、16×、25×；2、视场直径：应不小于其公称直径的95%，10×视场直径不小于15mm；3、裂隙灯投射出的光斑应可调节，在用最高放大倍率观察时，裂隙光斑边缘应整齐光滑、清晰分明，最小光斑尺寸应不大于0.5mm；4、裂隙亮度均匀，裂隙关闭为“0”时，应不漏光；5、在不同放大率时裂隙灯分辨率符合注册产品标准要求；6、产品的总放大率相对允差±5%；7、产品左、右系统放大率误差不大于2.5%；8、物面中心处照度：不低于60klx。 | 1、计数范围：一帧图像可采集的精子数量不少于500个，误差为±5%。 2、被测样品的移动速度范围：直线平均速度0~100μm/s。 3、被测样品直径：不小于2μm。 4、采集分析时间：从检测开始至结果显示所需的时间不大于30s。 5、图像的采集幅数：0-50（或者更多） 6、采集的组数：1-10 |
| 用途 | 供医疗机构用于患者眼前节部位的病变或组织损伤的观察和诊断。 | 适用于对精子、微生物、细菌等显微图像处理分析。 |
| 结构及其组成 | 裂隙灯由显微镜、裂隙照明灯、升降台和选配件摄像接口、裂隙灯图像采集管理软件(版本2.0)构成。主要技术指标：放大倍率：S360：6×、10×、16×、25×、40×，S360S：10×、16×、25×；2、视场直径：应不小于其公称直径的95%，10×视场直径不小于15mm；3、裂隙灯投射出的光斑应可调节，在用最高放大倍率观察时，裂隙光斑边缘应整齐光滑、清晰分明，最小光斑尺寸应不大于0.5mm；4、裂隙亮度均匀，裂隙关闭为“0”时，应不漏光；5、在不同放大率时裂隙灯分辨率符合注册产品标准要求；6、产品的总放大率相对允差±5%；7、产品左、右系统放大率误差不大于2.5%；8、物面中心处照度：不低于60klx。 | 该产品为精子、微生物检测分析系统，由显微镜、摄像头、计算机组成。 |
| 使用方法 | 供医疗机构用于患者眼前节部位的病变或组织损伤的观察和诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 裂隙灯由显微镜、裂隙照明灯、升降台和选配件摄像接口、裂隙灯图像采集管理软件(版本2.0)构成。主要技术指标：放大倍率：S360：6×、10×、16×、25×、40×，S360S：10×、16×、25×；2、视场直径：应不小于其公称直径的95%，10×视场直径不小于15mm；3、裂隙灯投射出的光斑应可调节，在用最高放大倍率观察时，裂隙光斑边缘应整齐光滑、清晰分明，最小光斑尺寸应不大于0.5mm；4、裂隙亮度均匀，裂隙关闭为“0”时，应不漏光；5、在不同放大率时裂隙灯分辨率符合注册产品标准要求；6、产品的总放大率相对允差±5%；7、产品左、右系统放大率误差不大于2.5%；8、物面中心处照度：不低于60klx。 | 图像采集组数：一次监视中，对同一样品可采集图样的组数可选择范围为1组-10组。图像采集帧数：对每组样品采集的帧数范围为1帧~50帧。 显示内容不少于： 精子（微生物）动态分布图； 精子各项主要技术数据（精子个数、密度、活率、速度分级等）； 精子（微生物）运动轨迹图； 运动速度分布直方图； 病人病案管理资料。 打印输出内容不少于： 精子各项主要技术数据： 精子（微生物）运动轨迹图； 运动速度直方图； 病人姓名等病案管理资料。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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