| 器械名称 | R系列心电导联线 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 北京荣瑞世纪科技有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 心电图机导联线由线材（长/短单芯导线和多芯电缆)、电极端子（10个 )、接口插头和连线盒组成。电极端子分绿、黄、紫、黑 、棕、红六种颜色，标志和色码符合YY 1139-2000中表 1的要求。Uport-Ⅱ 动态心电图导联线 由线材（单芯导 线)、电极按扣（7个)和连接插头组 |
该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
| 用途 | 本导联线主要供生产企业和医疗单位与心电图机、心电Holter分析系统和心电监护仪等设备配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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