| 器械名称 | R系列心电导联线 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 北京荣瑞世纪科技有限公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 心电图机导联线由线材（长/短单芯导线和多芯电缆)、电极端子（10个 )、接口插头和连线盒组成。电极端子分绿、黄、紫、黑 、棕、红六种颜色，标志和色码符合YY 1139-2000中表 1的要求。Uport-Ⅱ 动态心电图导联线 由线材（单芯导 线)、电极按扣（7个)和连接插头组 |
产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 本导联线主要供生产企业和医疗单位与心电图机、心电Holter分析系统和心电监护仪等设备配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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