| 器械名称 | 医用高分子夹板 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 成人、儿童(大、中、小号) | 见附件 |
| 产家 | 衡水滨湖新区永辉医疗器械厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨折患者的局部外固定。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由高分子泡沫板和铝板为主要原料，经加压粘合后制成。按使用部位不同分为指骨板、掌指骨、挠骨、塑型挠骨、肱骨干、前臂、肱骨科上、肱骨科间、胫腓骨、胫腓骨上1/3、胫腓骨下1/3、超肩外科颈、肱骨外科颈、股骨干、双踝内外翻、股骨粗隆间。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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