| 器械名称 | RLS系列直线吻合器及一次性钉匣 | 无损伤血管阻断钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页 | PL210R、PL211R、PL212R、PL213R、PL214R、PL215R、PL216R、PL217R、PL530R、PL531R、PL544S、PL545S、PL548S、PL549S |
| 产家 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | 本产品适用于外科手术中消化道、肺及支气管组织的横断与缝合。 | 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。 |
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| 产品说明 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现。 | |
| 用途 | 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由抵钉座、定位针、钉匣、钉匣固定器、定位针推扭、复位按钮、组织钳口、击发手柄组成。产品性能：1、直线吻合器和钉匣外形应平整、轮廓清晰、无锐棱、毛刺及裂纹；2、直线吻合器和钉匣的铆合和焊接处均应牢固，除合缝及色泽不和的痕迹外，不得有裂缝或明显焊接砂眼与堆积物。其它性能指标详见注册产品标准《RLS系列直线吻合器及一次性钉匣》。 | 该产品包括血管阻断钳、血管夹施夹/移除钳、血管夹。型式分为直线型和弧型。由符合ISO5832-1-2007标准的不锈钢制成，非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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